仲恩生醫（7729）為幹細胞新藥研發公司，榮獲「2024傑出生技產 業獎－潛
力標竿獎」，幹細胞新藥Stemchymal獨特研發成果受到肯定 ，加上台灣、日本兩
地法令支持，仲恩生醫已啟動台日暫時性藥證取 證計畫。

　　仲恩生醫研發至今已累積多項創新幹細胞技術平台開發、前臨床及 臨床試
驗，產品線涵蓋小腦萎縮症（SCA）及亨丁頓舞蹈症兩項罕病 ，與急性發炎性疾
病包含急性缺血性腦中風、急性肝衰竭、急性呼吸 窘迫症等。其中，推展進程最
快的幹細胞產品Stemchymal已完成台灣 、日本臨床二期試驗，並進入美國臨床二
期試驗及準備申請韓國臨床 二期試驗，居於全球領先地位。

　　臨床數據也指出，Stemchymal在神經治療上有降低異常蛋白堆積、 降低神經
發炎、促進神經再生修復之功效，對於在致病機制上有許多 相似的蛋白質聚集相
關神經疾病，例如：亨丁頓舞蹈症、巴金森氏症 等，有高安全性和有效性的治療
潛力。

　　受惠日本「藥品醫療器材法」及台灣甫通過之「再生醫療法」、「 再生醫療
製劑條例」等法令支持下，仲恩已啟動台日兩地取證行動， 在日本將透過合作夥
伴REPROCELL積極準備申請日本有條件式暫時性 許可藥證，台灣藥證部分，也將
在「再生醫療雙法」子法明確後，爭 取有附款許可暫時性藥證，為小腦萎縮症病
友提供新藥使用權益，S temchymal也有望成為全球首項應用於SCA治療的幹細胞
新藥，為因應 產品上市後的產量需求，仲恩生醫客製化購置的新世代Isolator全套
機組設備已於6月中旬進駐仲恩細胞製劑廠，預計今年內完成試製， 明年正式投
入產線。

　　仲恩生醫王玲美表示，仲恩生醫長期致力開發神經罕病治療的幹細 胞新藥，
目標解決臨床未被滿足的迫切需求，為難治／不治疾病帶來 醫療契機，展望未
來，短期目標鎖定爭取日本及台灣兩地暫時性許可 藥證，中長期目標則已多方面
接觸海外多家細胞產業指標性廠商，希 望透過海外授權或共同合作開發新世代細
胞藥物研發製備，持續扮演 全球細胞新藥研發領航者角色。